Beschleunigen Sie Ihre klinische Forschung mit den umfassenden kardiologischen Überwachungslösungen von AliveCor BioPharma, vom Protokoll bis zur Nachvermarktung.
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Die kardiologischen Überwachungslösungen von AliveCor BioPharma nutzen innovative Technologien, um EKG-Daten sofort zu erfassen, was präzise Einblicke in Echtzeit für schnellere und fundiertere Entscheidungen ermöglicht, während sichergestellt wird, dass Ihre klinische Studie den neuesten Branchenrichtlinien entspricht.
Patientenzentriertes, flexibles Studiendesign, das dezentrale Elemente, Vielfalt und digitale Gesundheitstechnologie nutzt
Stärkerer Fokus auf die kardiale Sicherheit – einem der häufigsten Gründe für das Ausscheiden von Arzneimitteln aus klinischen Studien und vom Markt 1
Präzise, klinisch validierte Lösungen, die entscheidend für die Bereitstellung hochwertiger EKG-Daten aus klinischen Studien sind und typische Herausforderungen beim Herzmonitoring reduzieren
Innovative, maßgeschneiderte Lösungen zur kardiologischen Überwachung
Nutzen Sie die Leistungsfähigkeit der weltweit bewährten Technologie für das Herzmonitoring, die sich nahtlos an Ihre individuellen Anforderungen anpasst. Unsere umfassende Managementlösung verbessert das Patientenerlebnis und fördert die Adhärenz, um Ihren Erfolg sicherzustellen.
Von Protokoll bis zur Phase nach der Markteinführung
Vor Ort oder remote
Über Phasen und therapeutische Bereiche hinweg
AliveCor BioPharma unterstützt Sie mit seiner mehrfach ausgezeichneten Lösung für das Herzmonitoring in jeder Phase Ihrer klinischen Studien – vom ersten Protokoll bis zur Analyse nach der Markteinführung.
Unsere einfache, dreistufige, maßgeschneiderte Lösung für die kardiologische Überwachung
Profitieren Sie von einer vollständig verwalteten Lösung, die vertrauenswürdige EKG-Daten integriert, die sofort erfasst werden, sowie von KI-gesteuerter Software für schnellere Entscheidungen und sofortige, nachvollziehbare Einblicke.
Erfassen
FDA-zugelassene medizinische EKG-Geräte erfassen 6-Kanal- oder 12-Kanal-Herzdaten, entweder aus der Ferne oder vor Ort.
Unsere mobilen Anwendungen für Gesundheitsdienstleister, Patientinnen und Patienten zeichnen EKG-Daten sofort auf und übermitteln sie an medizinische Fachkräfte.
EKG-Daten werden in unser HIPAA-konformes Portal hochgeladen und können mit Partnerplattformen geteilt werden, um analysiert und interpretiert zu werden.
Eine Studie der JAMA zeigt, dass ein 6-Kanal-Gerät die Notwendigkeit verringern könnte, ein 12-Kanal-EKG in ressourcenbegrenzten Umgebungen durchzuführen
Bei einem QTc-Intervallschwellenwert von 500 Millisekunden hatte das 6-Kanal-Gerät einen hohen negativen prädiktiven Wert von 99,8 % und erwies sich als wirksames Triage-Instrument 2. Dieses Gerät ist entscheidend für Sponsoren, die qualitativ hochwertige Daten liefern möchten, während sie häufige Herausforderungen der kardiologischen Überwachung mildern.
Personalisierte Arbeitsabläufe fördern die Therapieakzeptanz
Zur Unterstützung der Markteinführung eines neuen S1P-Modulators zur Behandlung der Colitis ulcerosa implementierte ein führendes Pharmaunternehmen erfolgreich die Lösungen von AliveCor, um Hürden für die Behandlung abzubauen
Das Programm hat mehr als 2.200 Gastroenterologinnen und Gastroenterologen eingeschrieben, schnelle, tragbare EKGs integriert und ein Programm zur Überprüfung durch zertifizierte Kardiologinnen und Kardiologen aufgebaut.
Erhöhte Therapieakzeptanz in den USA und Differenzierung von zukünftigen Wettbewerbern
Verbesserte Erfahrungen für Patienten, Ärzte und Mitarbeitende
Maßgeschneidertes Programm beseitigt Verschreibungsbarrieren
Eine maßgeschneiderte Strategie für ein weltweit führendes Pharmaunternehmen mit einem neuen Arzneimittel zur Behandlung metastasierender Krebserkrankungen erreichte mehr als 800 Onkologen.
Durch die Durchführung von mehr als 9.600 EKGs in der Praxis und aus der Ferne über einen Zeitraum von 18 Monaten gewannen die Onkologen mehr Vertrauen in die Auswahl der Therapie.
Weltweit erhöhte Akzeptanz des Medikaments mit überlegenem klinischem Profil
Verbesserte Erfahrung für Patienten und Onkologen bei gleichzeitiger Optimierung der Arbeitsabläufe
Global validiert und vertrauenswürdig
> 5,4 Mio.
Lebenslange Nutzer
> 250
Millionen EKGs aufgezeichnet
> 25
Länder mit Studien, die durch unsere EKG-Lösungen unterstützt werden
> 200
Klinische Publikationen, die den klinischen Nutzen validieren
Hervorgehobene Erkenntnisse
Gewinnen Sie Vertrauen in Ihre klinischen Studien, indem Sie Erkenntnisse von führenden Expertinnen und Experten der Branche erkunden. Durchsuchen Sie Blogs und Artikel.
QT determinations are essential in clinical trials, but collecting them is challenging. Discover how the 6-lead device alleviates these challenges for more flexible and patient-centric trials.
PharmExec.com | Decentralized trials are known to have positive effects, but sponsors have concerns about how to monitor patients well. Remote patient monitoring (RPM) solutions, like those from AliveCor, are changing this paradigm.
The benefits that decentralized trials offer patients and sponsors are evident. Yet, decentralized trials are still lacking.
At a QTc interval threshold of 500 milliseconds, the 6-lead device had a high negative predictive value of 99.8% and was an effective triage test. This validation is pivotal for sponsors aiming to deliver quality data while alleviating common cardiac monitoring challenges.
"AliveCor's technology equips our sponsors and CROs to collect essential heart data and QT
information, which is critical in drug development. It supports a greater patient
experience and confidence which translates into greater success in our trials. Working
with AliveCor, we meet the real-world needs of patients and caregivers, driving tangible
improvements in healthcare outcomes and research efficacy." - Matt Noble SVP, Head of Patient Cloud Medidata
"Their digital ECG solution enables trial design flexibility for follow-up visits, or even full decentralization, without impacting data quality.
It’s also very easy to use, making it very appealing to trial participants. [It] dramatically expands our ability to collect ECG data from outpatients in clinical trials or even in clinical practice." - Robert Kleiman Chief Scientific & Regulatory Advisor, Cardiac Safety Clario
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Bei AliveCor hat die Datensicherheit oberste Priorität. Wir halten hohe Standards für den Schutz und die Compliance für unsere Kunden aufrecht und verbessern kontinuierlich unsere Governance-Strategien, während wir wachsen, um sichere Technologiedienste zu gewährleisten. Erfahren Sie mehr über unsere Zertifizierungen auf unserer Sicherheitsseite.
1. Mamoshina, Polina et al. Cell Reports Medicine, Band 2, Ausgabe 3, 100216 2. Metcalfe JZ, Economou T, Naufal F, et al. Validation of a Handheld 6-Lead Device for QT Interval Monitoring in Resource-Limited Settings. (Validierung eines tragbaren 6-Kanal-Geräts zur Überwachung des QT-Intervalls in ressourcenbegrenzten Umgebungen.) JAMA Netw Open. 2024