Acelere su investigación clínica con las soluciones de monitoreo cardíaco integrales de AliveCor BioPharma, desde el protocolo hasta el post-marketing.
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Las soluciones de monitorización cardíaca de AliveCor BioPharma utilizan una tecnología innovadora para capturar datos de ECG de forma instantánea, lo que permite obtener información precisa en tiempo real para una toma de decisiones más rápida y fundamentada, al mismo tiempo que se garantiza que el ensayo clínico cumpla con las últimas directrices del sector.
Diseño de ensayo flexible y centrado en el paciente que aprovecha los elementos descentralizados, la diversidad y la tecnología sanitaria digital
Mayor atención a la seguridad cardíaca, una de las principales razones para la retirada de un medicamento de los ensayos clínicos y del mercado 1
Soluciones precisas y clínicamente validadas que resultan fundamentales para obtener datos de ECG de calidad en ensayos clínicos y para hacer frente a los retos habituales de la monitorización cardíaca
Soluciones innovadoras y personalizadas para la monitorización cardíaca
Aproveche el potencial de una tecnología de monitorización cardíaca reconocida en todo el mundo y diseñada para adaptarse a la perfección a sus necesidades específicas. Nuestra solución de gestión de servicio completo eleva la experiencia del paciente y mejora la adherencia para asegurar su éxito.
Del protocolo a la fase posterior a la comercialización
In situ o a distancia
A través de Fases y Áreas Terapéuticas
Deje que AliveCor BioPharma le ayude a gestionar todas las fases de sus ensayos clínicos, desde el protocolo inicial hasta el análisis posterior a la comercialización, gracias a nuestra galardonada solución de monitorización cardíaca.
Nuestra solución de monitorización cardíaca personalizada, sencilla y en tres pasos
Benefíciese de una solución totalmente gestionada que integra datos de ECG de confianza, capturados al instante y software impulsado por IA para una toma de decisiones más rápida y conocimientos instantáneos y trazables.
Captura
Los dispositivos de ECG de calidad médica, autorizados por la FDA, capturan datos cardíacos de 6 o 12 derivaciones, ya sea de forma remota o in situ.
Los datos del ECG se cargan en nuestro portal, que cumple con la normativa HIPAA, y pueden compartirse con plataformas asociadas para su análisis e interpretación.
Un estudio publicado en JAMA demuestra que un dispositivo de 6 derivaciones podría reducir la necesidad de realizar un ECG de 12 derivaciones en entornos con recursos limitados.
Con un umbral de intervalo QTc de 500 milisegundos, el dispositivo de 6 derivaciones tuvo un alto valor predictivo negativo del 99.8% y fue una prueba de triaje efectiva 2. Este dispositivo es fundamental para los patrocinadores que buscan ofrecer datos de calidad mientras alivian los desafíos comunes de la monitorización cardíaca.
AliveCor en los ciclos de vida de los productos hoy en día
Flujos de trabajo personalizados impulsan la adopción de terapias
Para comercializar mejor un nuevo fármaco moderador de S1P para la colitis ulcerosa, el líder farmacéutico implementó con éxito soluciones de AliveCor para eliminar barreras en el tratamiento
El programa contó con la participación de más de 2200 gastroenterólogos, incorporó ECG rápidos y portátiles y puso en marcha un programa de revisión de los resultados por parte de cardiólogos certificados por el colegio de médicos.
Mayor aceptación de la terapia en EE. UU. y diferenciación respecto a futuros competidores
Mejora de la experiencia del paciente, médico y personal
Programa personalizado elimina barreras de prescripción
Una estrategia personalizada para una empresa farmacéutica líder en todo el mundo con un nuevo fármaco contra el cáncer metastásico logró la participación de más de 800 oncólogos.
A través de la realización de más de 9,600 ECGs en consulta y a distancia durante 18 meses, los oncólogos encontraron una mayor confianza en la selección de terapias.
Mayor aceptación en todo el mundo de un medicamento con un perfil clínico superior
Mejora de la experiencia tanto de los pacientes como de los oncólogos al mismo tiempo que se optimizan los flujos de trabajo
Validado y reconocido en todo el mundo
+5,4 millones
de usuarios de por vida
+250
millones de ECG registrados.
+25
países en los que se han realizado estudios con nuestras soluciones de ECG
+200
publicaciones clínicas que avalan su utilidad clínica
Información destacada
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QT determinations are essential in clinical trials, but collecting them is challenging. Discover how the 6-lead device alleviates these challenges for more flexible and patient-centric trials.
PharmExec.com | Decentralized trials are known to have positive effects, but sponsors have concerns about how to monitor patients well. Remote patient monitoring (RPM) solutions, like those from AliveCor, are changing this paradigm.
The benefits that decentralized trials offer patients and sponsors are evident. Yet, decentralized trials are still lacking.
At a QTc interval threshold of 500 milliseconds, the 6-lead device had a high negative predictive value of 99.8% and was an effective triage test. This validation is pivotal for sponsors aiming to deliver quality data while alleviating common cardiac monitoring challenges.
"AliveCor's technology equips our sponsors and CROs to collect essential heart data and QT
information, which is critical in drug development. It supports a greater patient
experience and confidence which translates into greater success in our trials. Working
with AliveCor, we meet the real-world needs of patients and caregivers, driving tangible
improvements in healthcare outcomes and research efficacy." - Matt Noble SVP, Head of Patient Cloud Medidata
"Their digital ECG solution enables trial design flexibility for follow-up visits, or even full decentralization, without impacting data quality.
It’s also very easy to use, making it very appealing to trial participants. [It] dramatically expands our ability to collect ECG data from outpatients in clinical trials or even in clinical practice." - Robert Kleiman Chief Scientific & Regulatory Advisor, Cardiac Safety Clario
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En AliveCor, la seguridad de los datos es una prioridad máxima. Mantenemos altos estándares de protección y cumplimiento para nuestros clientes y mejoramos continuamente nuestras estrategias de gobernanza a medida que crecemos para garantizar servicios tecnológicos seguros. Obtenga más información sobre nuestras certificaciones en la página de seguridad.
1. Mamoshina, Polina et al. Cell Reports Medicine, volumen 2, número 3, 100216 2. Metcalfe JZ, Economou T, Naufal F, et al. Validation of a Handheld 6-Lead Device for QT Interval Monitoring in Resource-Limited Settings. JAMA Netw Open. 2024